DictionaryForumContacts

 natalitom

link 23.02.2009 13:51 
Subject: фармацевтическая разработка pharma.
Что в данном предложении означают stability and scale-up/validation batches:

Test results from stability and scale-up/validation batches, with emphasis on the primary stability batches, should be considered in setting and justifying specifications.

Это раздел фарм. разработки Q6 (может, кто переводил уже) об обосновании спецификаций. Спасибо!

 natalitom

link 23.02.2009 13:55 
Можно ли это назвать результатами испытаний на стабильность, масштабирование и валидацию партий?

 Игорь_2006

link 23.02.2009 14:34 
Мне кажется немного по-другому.

Тестовые результаты партий, предназначенных для валидации стабильности и масштабирования, ...

 natalitom

link 23.02.2009 14:40 
Да-да, согласна с Вами, Игорь! Просто в спешке не так выразилась. Спасибо, я уже немного разобралась :-))

 

You need to be logged in to post in the forum