DictionaryForumContacts

 concord

link 29.07.2008 10:57 
Subject: фармакология
Помогите красиво сформултровать
post -authorization safety study (PASS)
pre-authorizatuion study
marketed authorization
ИМХО- некоторые исследования проводят до поступления препарата на рынок (опыты с крысами, с определенными популяциями прациентов) - это pre-authorizatuion study

После выхода на рынок также идет контроль, но это уже не конкретные исследуемые групы, а анализ даных о возможных побочных реакциях - это post -authorization safety study (PASS)

До-разрешительное исследование звучит дико, как это красиво подать - не знаю

Exposure day - день лечения (имеется в виду день, когда непосредственно был прием препарата)
treatment day - тоже день, когда проводился курс лечения
т.е например, препарат принимается 1 день через 3, тогда
1 день-exposure day
3 дня - treatment day
помогите, плз, жэто нормально сформулировать

 Дюнан

link 29.07.2008 14:44 
Здравствуйте
Предлагаю вариант: пред-регистрационные (до получения лицензии) исследования по безопасности применения.. ну и соответсвенно пост-... Цитата: Documentation supporting the pharmacovigilance system (and its detailed description) may be required during the pre-authorisation period, or post-authorisation, for purposes such as assessment or inspection.

marketed authorization , скорее marketing authorization - выдача регистрационного свидетельства (лицензии), или, попросту регистрация.
Что касается термина exposure , то он чаще применяется при характеристике продолжительности воздействия препарата/облучения. Так, что разницу между treatment и exposure можно или просто игнорировать, или прочувствовать по контексту.
Успеха!

 concord

link 30.07.2008 13:58 
Спасибо большое, но в тексте все-таки marketED (не опечатка, повторяется много раз)

 Дюнан

link 30.07.2008 20:52 
По-видимому marketED это особенности конкретного документа, суть принципиально не изменится. Если есть время поищите еще варианты, но сомневаюсь, что выиграете в точности перевода.
Успеха!

 

You need to be logged in to post in the forum