Subject: pharmacopoeial impurity Подскажите, пожалуйста, что значит это выражение? Фармакопейные примеси я как-то не встречала, да и ГУГОЛЬ не признает такого.The Perindopril obtained from the above process contains 0.16% *pharmacopoeial impurity*-I (diastrereomeric impurity) of unknown nature. Спасибо. |
Ой, и это тоже как правильно *diastrereomeric impurity*. Диастереомерной примеси тоже как-бы нет..... |
А я нашла диастереомерная смесь, фармакопейная смесь, может вместо примеси |
diastRereomeric impurity - лишняя R |
диастереомерная примесь=примесь, состоящая из смеси диастереомеров |
Perindopril, полученный вышеописанным способом, содержит 0,16% "фармакопейной примеси"-1 (примеси диастереомера) неизвестной природы. Pharmacopaea = фармакопея (лат.). Непонятно только, что если примесь диастереомерная (т.е. оптический изомер в примеси), то почему неизвестна его природа??? |
Почитал про периндоприл. ИМХО .... (примеси диастереомеров) неустановленного пространственного строения. |
в качестве робкой гипотезы: может они хотят этим сказать, что процент этих примесей в рамках норм, оговариваемых Фармакопеей? |
Maxxicum, кажется, что нет. Ведь оговаривается, что это "фармакопейная примесь-1 (т.е. диастереомер)". Кстати, ОФФ-вопрос к вам: Фармакопея до сих пор действует для всех новых препаратов. За рубежом и в нашей стране? |
chip2007 Ага, эту "I" я сразу не заметил. А вопроса не понял. Что Вы хотите этим сказать? Конечно действует. А почему она не должна действовать? |
You need to be logged in to post in the forum |