 |
|
link 12.12.2004 0:32 |
|
Subject: "гарантированы законом": достаточно ли таких документов? (лоерАм) Такой вопрос. В России имеется два нормативных документа, определяющих порядок проведения клинических испытаний:-- Приказ Минздрава России № 266 от 19.06.2003 г. "Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации" и -- ОСТ 42-511-99 "Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ", утвержденным Минздравом России 29.12.1998 г. Там, в частности, описываются права участников таких испытаний. Вопрос вот в чем: достаточно ли этих документов для того, чтобы сказать, что права участника испытаний ***гарантированы законом***? (Мультитран дает на guaranteed by law "гарантированные законом права") Требуется для такой фразы: As a participant in a clinical research trial, you have certain rights and responsibilities. These rights, ***guaranteed by law***, have been explained to you both in writing and orally. Интересует именно суть, а не буква (заказчик просил уточнить): можно ли сказать, что права участника гарантированы ЗАКОНОМ, если собственно закона нет, а есть только приказ по министерству и отраслевой стандарт. Насколько я понимаю, закон, в частности, предусматривает меры за его нарушение, чего приказ и стандарт не предусматривают. Поправьте, пожалуйста, если мое понимание неверное; если будут иные варианты выражения в звездочках, приму с благодарностью. |
|
Если на эти два подзаконных акта есть указание (даже непрямое, а, например, где-нибудь в Законе о медицинской помощи, или как он там - просто "уполномочение", т.е. "отсылка", упоминание, типа "...может определяться постановлениями Прав-ства РФ, принимаемыми в соответствии с наст. З-ном", а далее в Постановлении Пр-ства есть уполномочение Минздраву в его развитие принимать норм. акты) - то да, уверенно можно сказать, что это "гарантировано законом". Но Вы сами можете их не найти - лучше у профессионалов проконсультируйтесь. |
| You need to be logged in to post in the forum |