(1)

Wer als phar­ma­zeu­ti­scher Un­ter­neh­mer Fer­tig­arz­nei­mit­tel, die Arz­nei­mit­tel im Sinne des § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1 sind, in den Ver­kehr bringt, hat eine Per­son mit der er­for­der­li­chen Sach­kennt­nis und der zur Aus­übung ihrer Tä­tig­keit er­for­der­li­chen Zu­ver­läs­sig­keit zu be­auf­tra­gen, die Auf­ga­be der wis­sen­schaft­li­chen In­for­ma­ti­on über die Arz­nei­mit­tel ver­ant­wort­lich wahr­zu­neh­men (In­for­ma­ti­ons­be­auf­trag­ter). Der In­for­ma­ti­ons­be­auf­trag­te ist ins­be­son­de­re dafür ver­ant­wort­lich, dass das Ver­bot des § 8 Abs. 1 Nr. 2 be­ach­tet wird und die Kenn­zeich­nung, die Pa­ckungs­bei­la­ge, die Fach­in­for­ma­ti­on und die Wer­bung mit dem In­halt der Zu­las­sung oder der Re­gis­trie­rung oder, so­fern das Arz­nei­mit­tel von der Zu­las­sung oder Re­gis­trie­rung frei­ge­stellt ist, mit den In­hal­ten der Ver­ord­nun­gen über die Frei­stel­lung von der Zu­las­sung oder von der Re­gis­trie­rung nach § 36 oder § 39 Abs. 3 über­ein­stim­men. Satz 1 gilt nicht für Per­so­nen, so­weit sie nach § 13 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1, 2, 3 oder 5 kei­ner Her­stel­lungs­er­laub­nis be­dür­fen. An­de­re Per­so­nen als in Satz 1 be­zeich­net dür­fen eine Tä­tig­keit als In­for­ma­ti­ons­be­auf­trag­ter nicht aus­üben.
(2)

Der Nach­weis der er­for­der­li­chen Sach­kennt­nis als In­for­ma­ti­ons­be­auf­trag­ter wird er­bracht durch das Zeug­nis über eine nach ab­ge­schlos­se­nem Hoch­schul­stu­di­um der Hu­man­me­di­zin, der Hu­man­bio­lo­gie, der Ve­te­ri­när­me­di­zin, der Phar­ma­zie, der Bio­lo­gie oder der Che­mie ab­ge­leg­te Prü­fung und eine min­des­tens zwei­jäh­ri­ge Be­rufs­er­fah­rung oder durch den Nach­weis nach § 15. Der In­for­ma­ti­ons­be­auf­trag­te kann gleich­zei­tig Stu­fen­plan­be­auf­trag­ter sein.
(3)

Der phar­ma­zeu­ti­sche Un­ter­neh­mer hat der zu­stän­di­gen Be­hör­de den In­for­ma­ti­ons­be­auf­trag­ten unter Vor­la­ge der Nach­wei­se über die An­for­de­run­gen nach Ab­satz 2 und jeden Wech­sel vor­her mit­zu­tei­len. Bei einem un­vor­her­ge­se­he­nen Wech­sel des In­for­ma­ti­ons­be­auf­trag­ten hat die Mit­tei­lung un­ver­züg­lich zu er­fol­gen.

я предложил вариант чисто от себя - без словарей!!! Вы же "нашукали" чего в инете... Ответьте мне тогда на один вопрос: Почему человек, дающий ссылки из словарей, считается не таким грамотным как человек, который лишь ссылками из инета пестрит?

я совершенно не это имел в виду... даже если не о техпереводе речь идет, Вы с sascha имеете честь надсмехиваться, хоть и сами - оба! - не совсем безгрешны!!!