 |
|
Subject: стерилизация ЭО - фазы цикла med.appl. Здравствуйте, прошу помощи по парметрам стерилизационного цикла, стерилизация ЭО. Указаны в протоколе посему без контекстаGas Wash phase дегазация? Dilution vacuum pressure Dilution steam rise (mbA) Dilution nitrogen pressure Dilution nitrogen dwell at ~800 mbA time Спасибо откликнувшимся! |
|
Возможно, что-то полезное по терминологии найдете в стандарте "ГОСТ ISO 11135-2017 Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий" http://docs.cntd.ru/document/1200146655 Особенно внимательно изучите Разделы 3 (Термины и определения) и 6 (Характеризация процесса и оборудования). Если этого будет недостаточно, посмотрите вообще побольше стандартов в этой области: |
|
в ГОСТе этого, к сожалению, нет, т.к. там сказано: "Руководство, приведенное в приложении D, предназначено для лиц, имеющих базовые познания о принципах ЭО-стерилизации." а приложения D по ссылке нет, его нужно заказывать дополнительно описание процесса на английском http://www.eurotherm.com/eto-sterilization здесь есть кое-что http://iosadster.wordpress.com/page/9/ |
|
нашлось приложение D - но это метрологическое рук-во все-таки см. пункт D.6.2.4 http://files.stroyinf.ru/Index2/1/4293744/4293744099.htm |
|
толку от ссылок мало, попробуем вручную: Gas Wash phase - десорбция газа промыванием Dilution vacuum pressure - разбавление под вакуумом Dilution steam rise (mbA) - разбавление восходящим потоком водяного пара (мбар) Dilution nitrogen pressure - разбавление азотом под давлением Dilution nitrogen dwell at ~800 mbA time - разбавление азотом с выдержкой под давлением ~800 мбар прошу тапки не кидать, а просто поправить, ежели ерунду написала |
|
Стандарты перерыла в первую очередь - наверное, у этих товарщей свой взгляд на стерилизацию. Как справедливо заметила ЭФ, толку в них в этом случае, увы, мало. Разбвление и я с горя написала, как черновой вариант, но по смыслу как-то не складывается...ок, может, кого-нить осенит в ближаййшее время |
| а о чем протокол вообще? о самом процессе или об измерениях/испытаниях - напр., титрование там не может быть задействовано? |
| нет, стерилизационный цикл, его аттестация |
| You need to be logged in to post in the forum |