English | Russian |
acceptable level of impurities | допустимое содержание примесей (iwona) |
activation of peel seals | активирование межкамерных перегородок (для контейнеров с несколькими отделениями igor.lazarev) |
activity coefficient of water | коэффициент активности воды (capricolya) |
Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia | Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Хорватии (HALMED Wakeful dormouse) |
aggregation of proteins | агрегация белков (ProtoMolecule) |
All-Russian State Research Institute of Control, Standardization, and Certification of Veterinary Preparations | ФГУ ""ГНКИ" (Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов proz.com El Magnifico) |
American Society of Hospital Pharmacists | Американское общество больничных фармацевтов (Игорь_2006) |
anisotropy of membranes | анизотропия мембран (неоднородность материала мембраны, напр., поры разного размера
ProtoMolecule) |
Anti-IIа activity of low molecular weight heparin | Анти-IIа активность низкомолекулярного гепарина (Vishera) |
as part of combination therapy | в комплексном лечении (одна из фраз-клише в статьях в специализированных медицинских изданиях на пост-советском пространстве Lviv_linguist) |
Assessment and Control of DNA Reactive Mutagenic Impurities in Pharmaceuticals To Limit Potential Carcinogenic Risk | Оценка и контроль ДНК-реактивных мутагенных примесей в лекарственных средствах и установление границ риска потенциальной канцерогенности (Валерия 555) |
Assessment of bioassay performance | Оценка степени эффективности биологического метода (CRINKUM-CRANKUM) |
Assessment of Extractables Associated with Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems | оценка систем упаковки/доставки лекарственных средств на экстрагируемые вещества (USP 1663 CRINKUM-CRANKUM) |
Associate of the Faculty of Pharmaceutical Medicine | Ассоциированный член факультета фармацевтической медицины (albokrinov) |
Association of the European Self-Medication Industry | Ассоциация европейских производителей безрецептурных лекарств (Лилия Кузьмина) |
Atherosclerosis of the extracranial brachiocephalic arteries | Атеросклероз внечерепных отделов брахиоцефальных артерий. (Germaniya) |
Average time of sample post-dose | Среднее время отбора проб после введения препарата (Elle777) |
Beginning-of-use | на начальной стадии эксплуатации (при анализе функционирования каскадного импактора Игорь_2006) |
Below limit of quantification | ниже предела количественного определения (pharmrus) |
bioburden control of nonsterile products | микробиологический контроль нестерильных лекарственных средств (ProtoMolecule) |
biostability of membranes | биостойкость мембраны (ProtoMolecule) |
bleed-through of fluorescence emission | флуоресценция красителя в соседних каналах (Wakeful dormouse) |
Bureau of food and drugs | Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств (WiseSnake) |
capability of a process | возможности процесса (Andy) |
Carol Davila University of Medicine and Pharmacy | Университет медицины и фармации им.Кароля Давила (Wakeful dormouse) |
center for compliance testing of medicinal products | центр подтверждения соответствия качества лекарственных средств (CCTMP CRINKUM-CRANKUM) |
Ceoi concentration at the end of infusion | концентрация препарата в крови в конце инфузии (eoi LILIANNANEV) |
Certificate of Authorisation of Drug Product | Свидетельство о регистрации лекарственного препарата (MonkeyLis) |
certificate of drug analysis | сертификат анализа лекарственного средства (Andy) |
certificate of drug analysis | сертификат соответствия лекарственного средства (Andy) |
Certificate of European Pharmacopeia | Сертификат соответствия Европейской фармакопеи (Игорь_2006) |
certificate of GMP compliance of a manufacturer | сертификат соответствия производителя требованиям правил надлежащей производственной практики (Olga47) |
certificate of manufacturing | сертификат об изготовлении (Olga47) |
certificate of pharmaceutical product | паспорт лекарственного препарата (gov.ru masenda) |
certificate of pharmaceutical product | см. certificate of a pharmaceutical product (паспорт лекарственного препарата – см. goo.gl/YJAhmd masenda) |
Certificate of Product Registration | свидетельство о регистрации продукта (WiseSnake) |
certificate of registration | сертификат о регистрации (Morning93) |
certificate of release | сертификат на выпуск (партии/серии AndreiKitsei) |
Certificate of Suitability | Сертификат соответствия монографиям Европейской Фармакопеи (часто переводят просто "Сертификат соответствия" AGaliguzov) |
Certification of Substances Department | отдел сертификации субстанций (Rada0414) |
certification of substances division | Отдел сертификации субстанций (proz.com ochernen) |
chain-of-custody procedure | процедура осуществления непрерывного контроля (rebecapologini) |
chain of pharmacies | аптечная сеть (embarcadero.com Alex_Odeychuk) |
chapter of the European Pharmacopoeia | общая фармакопейная статья Европейской фармакопеи (Min$draV) |
characterisation of crystalline solids by microcalorimetry and solution calorimetry | определение характеристик кристаллических твёрдых веществ с помощью микрокалориметрии и калориметрии растворения (CRINKUM-CRANKUM) |
chromatogram of insulin lispro digest | хроматограмма расщепленного инсулина лизпро (Vishera) |
clarity and degree of opalescence of liquids | прозрачность и степень мутности жидкостей (capricolya) |
cohort of concern | когорта, вызывающая опасения (ICH M7, группа высоко мутагенных соединений, вызывающая опасения с точки зрения развития онкологии peregrin) |
Collection of pharmacovigilance information and transmission to Global Pharmacovigilance | Сбор информации по фармакобезопасности и её передача в центральный отдел фармакобезопасности (за исключением клинических исследований; clinical studies excepted shpak_07) |
colour of solution | цветность раствора (capricolya) |
Common Register of the Authorized Medicinal Products | единый реестр зарегистрированных лекарственных средств (eurasiancommission.org Rada0414) |
Community Bureau of Reference | Бюро эталонов Европейского Сообщества (ГОСТ Р 53133.3-2008 Wakeful dormouse) |
Community Bureau of Reference | Бюро эталонов Сообщества (ГОСТ Р ИСО 17511-2006, ГОСТ ISO 17511-2011 Wakeful dormouse) |
Concerning approval of pharmacovigilance procedure | о порядке осуществления фармаконадзора (Приказ Росздравнадзора № 1071 от 15.02.2017 г.) |
Control of Drug Product | Контроль качества лекарственного препарата (cntd.ru Rada0414) |
control of syringeability | контроль проходимости иглы (испытание с соответствующими критериями приемлемости в отношении функциональных
характеристик системы доставки CRINKUM-CRANKUM) |
Convention on the Rights of Persons with Disabilities | Конвенция о правах инвалидов (The Convention on the Rights of Persons with Disabilities is an international human rights instrument of the United Nations intended to protect the rights and dignity of persons with disabilities. Parties to the Convention are required to promote, protect, and ensure the full enjoyment of human rights by persons with disabilities and ensure that they enjoy full equality under the law. Wiki Alexander Demidov) |
course of extraction | цикл экстракции (ProtoMolecule) |
date of first authorization | дата выдачи первого удостоверения (Andy) |
date of last renewal | дата последнего продления удостоверения (Andy) |
degree of coloration | цветность (CRINKUM-CRANKUM) |
degree of coloration | степень интенсивность окраски (Andy) |
degree of coloration of liquids | степень окраски жидкостей (capricolya) |
degree of failure to achieve | степень недостижения ("Степень достижения целей отслеживается при помощи критериев." (Большая Энциклопедия Нефти Газа) "Those found to be non-compliant also had their names published, along with their degree of failure to achieve the goal." vatnik) |
degree of opalescence | степень опалесценции (wolferine) |
degree of opalescence | степень мутности (ЕФ baloff) |
degree of reporting | уровень репортирования (Число спонтанных сообщений по отношению к расчётным объёмам потребления лекарственного средства. В этом контексте существует понятие "new drug bias" – более высокий уровень репортирования для лекарственных средств, недавно вышедших на фарм рынок, по сравнению с лекартвенными средствами, длительно применяемыми в медицинской практике. Обусловлено интуитивным приданием мед работниками большей важности сообщениям по безопасности нового лекарственного средства, ввиду меньшей степени его изученности, равно как и менее продолжительного личного опыта назначения Min$draV) |
degree of severity | степень тяжести заболевания (Konstantin 1966) |
Department of Health Products Policy and Standards | Департамент по вопросам регулирования и стандартизации медицинской продукции (ВОЗ Wakeful dormouse) |
depressurization of an expanded liquid organic solution | сброс давления в сжатом органическом растворе (относится к группе методов нанодиспергирования, основанных на применении сверхкритических флюидных сред. В фармацевтической промышленности используется для получения микрокапсул ЛВ Min$draV) |
deproteinized hemoderivative of calf blood | депротеинизированный гемодериват крови телят (Rada0414) |
Design and Analysis of Biological Assays | Планирование и обработка результатов биологических испытаний (USP 111 CRINKUM-CRANKUM) |
Design of Experiments | план эксперимента (Quality by design GGR) |
Design of Experiments | планирование эксперимента (Quality by design GGR) |
detailed description of the pharmacovigilance system | подробное описание системы фармаконадзора (DDPS – ПОСФ arturmoz) |
diffusion of drugs | диффузия лекарственных средств (ProtoMolecule) |
Directive on protection of animals used for scientific purposes | Директива по охране животных, используемых в научных целях (2010/63/EU Wakeful dormouse) |
Director of Pharmaceutical Development | начальник руководитель отдела фармацевтических разработок (Andy) |
Directorate General of Health Services | Главное управление здравоохранения (WiseSnake) |
dispenser of bottled water | диспенсер для бутилированной воды (ProtoMolecule) |
Drug Controller General of India | Генеральный инспектор по контролю за оборотом лекарственных средств в Индии (trespasser) |
durability of an effect | устойчивость эффекта (Ремедиос_П) |
durability of response | длительность эффекта (ProtoMolecule) |
duration of treatment | продолжительность курса лечения (igisheva) |
EAEU Rules for Marketing Authorisation and Expert Assessment of Medicinal Products for Human Use | Правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения (ЕАЭС Wakeful dormouse) |
elucidation of structure | выяснение установление структуры (AndreiKitsei) |
end of IV therapy | конец в / в терапии (внутривенной) |
end-of-life specification | спецификация для конца срока годности (напр., лекарственного средства ochernen) |
end‐of‐production cell | клеточный материал на конечном этапе производственного цикла (CRINKUM-CRANKUM) |
end-of-shelf-life specification | спецификация на конец срока хранения (USP/ЕАЭС Wakeful dormouse) |
End-of-use | на конечной стадии эксплуатации (при анализе функционирования каскадного импактора Игорь_2006) |
enthalpy of fusion of water | энтальпия плавления воды (capricolya) |
enthalpy of vaporisation of water | энтальпия испарения воды (capricolya) |
enthalpy of vaporization of water | энтальпия испарения воды (capricolya) |
enzymatic hydrolysis of synthetic substrate | ферментативный гидролиз синтетического субстрата (Гера) |
Eurasian Economic Commission Council Resolution dated November 3, 2016, No. 87 "Concerning approval of Guideline on good pharmacovigilance practices" | Решение Совета Евразийской экономической комиссии №87 от 3 ноября 2016 года "Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза" (Min$draV) |
European Agency for the Evaluation of Medicinal Products | Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов (Rada0414) |
European Association of Nuclear Medicine | Европейская ассоциация ядерной медицины (Wakeful dormouse) |
European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimental and Other Scientific Purposes | Европейская Конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях (Wakeful dormouse) |
European Directorate for the Quality of Medicines | Европейский директорат по качеству лекарственных средств для здравоохранения (Bursa_Pastoris) |
European Directorate for the Quality of Medicines | ЕДКМП (kat_j) |
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare | Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (Процесс сертификации под эгидой Европейского директората по
качеству лекарственных средств и здравоохранению <...> (Конвенция «МЕДИКРИМ», СДСЕ № 211). edqm.eu Wakeful dormouse) |
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare | Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (AndreiKitsei) |
European Federation of Pharmaceutical Sciences | Европейская федерация фармацевтических наук (Andrey Truhachev) |
Evidence of chemical structure | Доказательство химической структуры (Tegrion) |
evidence of effectiveness | доказательство эффективности (лекарственного препарата Sergei Aprelikov) |
evidence of recovery | признаки выздоровления (dolmetscherr) |
EVP of Operations | исполнительный вице-президент по производству (Olga47) |
expulsion of excess water | удаление избытка воды (capricolya) |
extended summary of decisions | расширенное резюме решений (CRINKUM-CRANKUM) |
extent of agglomeration of the particles | степень агломерации частиц (VladStrannik) |
extent of exposure | продолжительность курса лечения (igisheva) |
extent of testing | объём испытаний (capricolya) |
fatty acid esters of polyethylene glycol | полиэтиленгликолевые эфиры жирных кислот (CRINKUM-CRANKUM) |
Fellow of the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain | член Королевского общества фармацевтов Великобритании (Игорь_2006) |
fineness of dispersion | дисперсность (ЕФ8 Wakeful dormouse) |
fineness of grind | степень перетира (ГОСТ Р 52753- 2007 (ИСО 1524:2000) для красителей masenda) |
fluid pathways of catheters | трубки катетеров (ProtoMolecule) |
foramen of Luschka | отверстие Люшка (also called the lateral aperture), pl. foramina wikipedia.org 13.05) |
free base of the drug substance | лекарственное вещество в форме свободного основания (proz.com aegor) |
frequency of medication | частота приёма лекарственных средств (Sergei Aprelikov) |
front and back of peak | передняя и задняя части пика (ОФС "Упаковочные материалы на основе поликарбонатов для лекарственных средств" ProtoMolecule) |
General Principles of Process Validation | общие принципы валидации (Andy) |
geometric coefficient of variation | Геометрический коэффициент вариации (%GCV CRINKUM-CRANKUM) |
glycan analysis of glycoproteins | анализ гликанов, входящих в состав гликопротеинов (CRINKUM-CRANKUM) |
grain of emulsion | зернистость эмульсии (kreecher) |
half-life of a drug | период полувыведения лекарственного препарата (ProtoMolecule) |
half-life of decay | полуисчезновение (e.g. of the acute pharmacological effect / острого фармакологического эффекта baloff) |
Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for inactivated vaccines for veterinary use | Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности инактивированных вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных (Wakeful dormouse) |
Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for live vaccines for veterinary use | Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности живых вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных (Wakeful dormouse) |
head of site quality operations | руководитель отдела операций по качеству на предприятии (Andy) |
hedonic scale of facial expressions | гедоническая шкала лиц (Eur J Pediatr. 1984 Feb;141(4):243-7. Wakeful dormouse) |
implementation of risk minimization measures | реализация мероприятий по минимизации риска (europa.eu Min$draV) |
implementation of safety variations to the PIL/SmPC | внесение изменений, касающихся безопасности, в ИМП/ОХЛП (SEtrans) |
in Vitro and in Vivo Evaluation of Dosage Forms | Оценка лекарственных форм in vivo и in vitro (USP 〈1088〉) |
Inhibitor of the pre-synaptic noradrenaline transporter | ингибитор пресинаптических переносчиков норадреналина (susana2267) |
instruction leaflet for medical use of the medicinal product | инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения (zSchweppes) |
integrity of the study | чистота исследования (Игорь_2006) |
interaction with other medicinal products and other forms of interaction | взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия (Irina Kornelyuk) |
International Association of Automation | Международная ассоциация автоматизации (Wakeful dormouse) |
International Coalition of Medicines Regulatory Authorities | Международная коалиция органов регулирования в сфере обращения лекарственных средств (ВОЗ Wakeful dormouse) |
International Coalition of Medicines Regulatory Authorities | Международная коалиция органов по регулированию оборота лекарственных средств (ICMRA Wakeful dormouse) |
International Conference of Drug Regulatory Authorities | Международная конференция регуляторных органов в сфере обращения лекарственных средств (ICDRA CRINKUM-CRANKUM) |
International Conference of Harmonisation | Международный совет по гармонизации (CRINKUM-CRANKUM) |
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use | Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (с 23 октября 2015 г. ich.org peregrin) |
International Society of Pharmaceutical Engineers | Международное общество фармацевтического инжиниринга (Andy) |
International Society of Pharmaceutical Engineers | Международное общество инженеров фармацевтической промышленности (Rada0414) |
International Table of Relative Atomic Masses | Единая шкала относительных атомных масс (ProtoMolecule) |
Interscience Conference of Antimicrobial Agents and Chemotherapy | Межнаучная конференция по антимикробным агентам и химиотерапии (Игорь_2006) |
intravitreal injection of ganciclovir | интравитреальная инъекция ганцикловира (IVTG Natalya Rovina) |
involved persistence of significant disability or incapacity | стойкая утрата трудоспособности или инвалидность (критерий серьезности нежелательного явления Min$draV) |
keep out of reach of children | хранить в недоступном для детей месте (надпись на упаковке препарата Andy) |
Keep out of the sight and reach of children | Хранить вне поля зрения и в недоступном для детей месте (Andy) |
latent heat of condensation | cкрытая теплота конденсации (Wakeful dormouse) |
length of treatment | продолжительность курса лечения (igisheva) |
level of oligomerization | степень олигомеризации (ProtoMolecule) |
licence for the manufacture of medicinal products for human use | лицензия на производство лекарственных средств для медицинского применения (SEtrans) |
light diffraction measurement of particle size | определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света (ГФ13/USP29 Wakeful dormouse) |
limit of flocculation | предел флокуляции ((Lf)
ProtoMolecule) |
limit of qualification | предел квалификации (ОФС.1.1.0006.15 Фармацевтические субстанции ProtoMolecule) |
linear range of the method | линейный диапазон методики (capricolya) |
liquid extract of Cimicifuga rhizome | жидкий экстракт корневища цимицифуги (civa) |
marketing authorisation of limited duration | регистрационное удостоверение лекарственного препарата с установленным сроком действия (ProtoMolecule) |
marketing authorisation of unlimited duration | бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата (ФЗ №63 "Об обращении лекарственных средств" ProtoMolecule) |
Materials of Animal and/or Human origin | материалы, полученные от человека или животных (имеет значение для контроля за рапространением губчатой энцефалопатии kat_j) |
mean titer of active substance | средний титр фармацевтической субстанции (ProtoMolecule) |
median of the aerodynamic particle size distribution | срединное значение аэродинамического распределения частиц (VladStrannik) |
medicinal herbs mixture for the treatment of respiratory diseases | грудной сбор (capricolya) |
Member of the Faculty of Pharmaceutical Medicine | Член факультета фармацевтической медицины (albokrinov) |
Methods of Quality Control | Методы контроля качества (НД на Украине Wakeful dormouse) |
microsomal fraction of hepatocytes | микросомальная фракция гепатоцитов (gatamontesa) |
Ministry of Health & Family Welfare | Министерство здравоохранения и поддержки семьи (Индия WiseSnake) |
mole fraction of solute | мольная доля растворенного вещества (capricolya) |
mole fraction of water | мольная доля воды (capricolya) |
monitoring of movement of medicinal products | мониторинг движения лекарственных средств (jotting) |
movement of medicines | обращение лекарственных средств (masizonenko) |
multicentre evaluation of in vitro cytotoxicity | многоцентровая оценка цитотоксичности в тесте in vitro (eugeene1979) |
Name and address of MA holder | Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение (LaFee) |
National Centre for Expertise of Drugs, Medical Products and Medical Equipment | Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (Kz: НЦЭЛС 'More) |
National Centre for Expertise of Drugs, Medical Products and Medical Equipment | НЦЭЛС (Kz: Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники natfursaeva) |
National Institute of Food and Drug Safety Evaluation | Государственный институт Кореи по оценке безопасности продуктов питания и лекарственных средств (NIFDS Wakeful dormouse) |
nonsolvent/solvent evaporation method of microcapsulation | микрокапсулирование методом испарения легколетучего растворителя в системе растворитель / осадитель |
note for guidance on declaration of storage conditions | примечание к руководству по декларированию условий хранения (CPMP/QWP/609/96/Rev 1 arfp.ru masenda) |
notification of rejection | уведомление об отказе (в выдаче сертификата соответствия ProtoMolecule) |
number of deliveries per inhaler | количество доставляемых доз в ингаляторе (ProtoMolecule) |
number of events | число событий (ГФ "Проточная цитометрия": Число зарегистрированных событий должно быть достаточным для обеспечения статистической достоверности результатов. Wakeful dormouse) |
oil of peppermint | мятное масло (Andrey Truhachev) |
oil of peppermint | масло мяты перечной (Andrey Truhachev) |
on approval of the format for a document containing results of monitoring of effectiveness and safety of a medicinal product for human use | Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения (Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 N 682н Min$draV) |
on approval of the procedure for safety monitoring of medicinal products for human use, recording of side effects, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when medicinal products for human use are administered | Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н Min$draV) |
Oncology Center of Excellence | Центр совершенства в онкологии (OCE. Один из центров FDA peregrin) |
Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dd. November 19, 2009 No.743 "On the approval of the Rugulations for the assessment of manufacturing conditions and quality assurance system during state registration of drug products, healthcare products and medical equipment" | Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 "Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники" (scipion) |
out of specification | не соответствует спецификации (koh777) |
Out Of Specification | результаты, не соответствующие нормам спецификации (olandr) |
out of specification | не соответствующая спецификациям (koh777) |
out of stock | дефектурный (chuu_totoro) |
out-of-stock items | дефектура (igisheva) |
Out-of-trend | результаты, не соответствующие тенденции (olandr) |
Party to the circulation of medicinal products | субъект обращения лекарственных средств (usda.gov Olga_Tyn) |
pharmacy compounding of non-sterile preparations | аптечное изготовление нестерильных лекарственных препаратов (ОФС.1.8.0003 ProtoMolecule) |
pharmacy compounding of non-sterile preparations | изготовление нестерильных лекарственных препаратов в аптечной организации (ОФС.1.8.0003 ProtoMolecule) |
posology and method of administration | режим дозирования и способ применения (Irina Kornelyuk) |
precipitation of protein | осаждение белка (ОФС.1.2.3.0012.15 Определение белка ProtoMolecule) |
preparation of blood components | заготовка компонентов крови (ProtoMolecule) |
Prequalification of Medicines Programme | Программа ВОЗ по преквалификации лекарственных средств (Информационный бюллетень ВОЗ N°278 Wakeful dormouse) |
Prequalification of Medicines Programme | Программа по предварительной квалификации лекарственных средств (who.int kurzova) |
Prequalification of Quality Control Laboratories Programme | Программа ВОЗ по преквалификации лабораторий по контролю качества лекарственных средств (Wakeful dormouse) |
probability of target attainment | вероятность достижения целевых значений (Rada0414) |
probability of target attainment | вероятность достижения целевых показателей (Rada0414) |
Quality Assurance of Pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related materials | Обеспечение качества фармацевтических препаратов: сборник рекомендаций и тематических материалов (who.int Andy) |
quantification of the glucosamine content | количественное определение глюкозамина (ProtoMolecule) |
range of an analytical procedure | аналитическая область методики (ProtoMolecule) |
rapid expansion of supercritical solution | быстрое расширение сверхкритического раствора (относится к группе методов нанодиспергирования, основанных на применении сверхкритических флюидных сред. В фармацевтической промышленности используется для получения микрокапсул ЛВ. Min$draV) |
rapid expansion of supercritical solution to aqueous solution | быстрое расширение сверхкритического раствора в воду (относится к группе методов нанодиспергирования, основанных на применении сверхкритических флюидных сред. В фармацевтической промышленности используется для получения микрокапсул ЛВ Min$draV) |
rapid expansion of supercritical solution to organic solvent | быстрое расширение сверхкритического раствора в органический растворитель (относится к группе методов нанодиспергирования, основанных на применении сверхкритических флюидных сред. В фармацевтической промышленности используется для получения микрокапсул ЛВ Min$draV) |
rate and extent of absorption | скорость и полнота степени всасывания (абсорбции; в случае внутримышечной инъекции masenda) |
recommended avoidance of direct sunlight | избегайте прямого попадания солнечных лучей (Ivan Pisarev) |
recommended avoidance of direct sunlight | избегать прямого попадания солнечных лучей (Ivan Pisarev) |
reconciliation of quantities | материальный баланс (GMP EAEU Poberezhnichenko) |
record of stability | протокол безопасности (Фьялар) |
refinement of analytical procedures | отработка аналитических методик (baloff) |
refusal of the marketing authorisation | отказ в регистрации (capricolya) |
reinforcing of membranes | армирование мембран (ProtoMolecule) |
reliance on the work of other regulators | признание результатов деятельности регуляторных органов (CRINKUM-CRANKUM) |
renewal of the marketing authorization | продление регистрационного удостоверения (Min$draV) |
resistance to crushing of tablets | устойчивость таблеток к раздавливанию (Ph.Eur. 11.2/Фармакопея ЕАЭС capricolya) |
resistance to crushing of tablets | прочность таблеток на раздавливание (ГФ14/Евр.фарм. Wakeful dormouse) |
rest-of-the-world markets | рынки стран остального мира (besides EU, U.S., Asian Market Olga47) |
rub the inside of the test-tube with a glass rod | растереть внутри пробирки с помощью стеклянной палочки (Konstantin 1966) |
rule of threes | правило троек (Предложено в 1996 г. (Edwards et al.), как способ расчета 3 показателей: "шкала пользы", "шкала вреда", и итоговое значение – отношение "шкала пользы"/"шкала вреда". В шкале все значения фиксированные – 30, 20 или 10 баллов JamesMarkov) |
safety and tolerability of orally administered moxidectin in adult subjects with O. volvulus infection | безопасность и переносимость приёма внутрь моксидектина взрослыми пациентами с инфекционной странгуляционной кишечной непроходимостью типа O (Konstantin 1966) |
salts of volatile bases | соли летучих оснований (capricolya) |
screening of drugs | скрининг лекарственных препаратов (Игорь_2006) |
signal of disproportionate reporting | сигнал диспропорционального репортирования (Min$draV) |
signal related to the safety of the medicinal products | сигнал по безопасности лекарственного средства (Min$draV) |
Signals of Disproportionate Reporting | Сигналы диспропорционального учёта (This is the process of applying sophisticated statistical algorithms to large safety databases to determine whether certain adverse events (AEs) are being reported for a medicine with a greater frequency than expected (i.e., a signal of disproportionate reporting, or SDR), based on a statistical model. MusicalTree) |
site of action | место действия (capricolya) |
site of manufacture | производитель (Semelina) |
site of needle stick | место крепления иглы (при вливаниях Игорь_2006) |
solicited sources of individual case safety reports | источники индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях на приём лекарственного препарата по запросу (Min$draV) |
solution of potassium carbonate | раствор карбоната калия (Konstantin 1966) |
squalenoyl prodrug of gemcitabine nanoassemblies | пролекарственный нанопрепарат гемцитабина на основе жира печени акулы (gatamontesa) |
Standard for the Uniform Scheduling of Drugs and Poisons | Единые нормы классификации лекарственных средств и ядов (fruit_jellies) |
standard of opalescence | стандарт опалесценции (CRINKUM-CRANKUM) |
State Agency of Medicines | Государственное агентство по лекарственным средствам (Эстония Rada0414) |
State Institute of Medicinal Products and Good Practices | ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП" susana2267) |
strength of recommendations | уровень доказательности рекомендаций (Olga47) |
subdivision of tablets | Деление таблеток (Евр.фарм. 8 Wakeful dormouse) |
sum of impurities | сумма примесей (Olga47) |
Summary of Clinical Efficacy | резюме по клинической эффективности (Игорь_2006) |
Summary of Clinical safety | Резюме по клинической безопасности (ochernen) |
summary of pharmacovigilance system | краткая характеристика системы фармаконадзора (Документ, содержащий основные сведения о системе фармаконадзора заявителя / держателя регистрационного удостоверения. Содержание определяется законодательными требованиями конкретной территории и включает, как правило, контактные данные уполномоченного лица по фармаконадзору, указание на месторасположение мастер-файла системы фармаконадзора и др. сведения. Документ подаётся в составе регистрационного досье на перерегистрацию/продление регистрации, в некоторых странах ещё и на первичную регистрацию лекарственного препарата. Термин "краткая характеристика системы фармаконадзора" используется в Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 23.04.2021) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"
В European Medicines Agency Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module II – Pharmacovigilance system master file (Rev 2) используется термин "summary of the applicant's pharmacovigilance system". Min$draV) |
surrogate markers of antiviral activity | суррогатные маркеры для оценки противовирусной активности (ProtoMolecule) |
swelling of membrane | набухание мембраны (ProtoMolecule) |
test of sterility | испытание на стерильность (iwona) |
the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America | Американская ассоциация фармацевтических исследователей и производителей |
the resistance of the body to something | резистентность организма |
threshold of toxicological concern | порог токсикологической значимости (Wolfskin14) |
Time out of refrigeration, TOR | время вне "холодовой цепи", разрыв "холодовой цепи" (A measure of the stability of drug exposure to adverse temperatures. intelsius.com gea1711) |
time out of refrigerator | время вне "холодовой цепи" (TOR Olga47) |
transfer of the method | перенос аналитической методики (CRINKUM-CRANKUM) |
transfer of values | передача ценностей (AIPM, aipm.org twinkie) |
Unified Reference Catalogue of Medicinal Products | Единый справочник–каталог лекарственных препаратов (Olga_Tyn) |
Uniformity of Dosage Units | Однородность единиц дозирования (vidordure) |
Uniformity of Dosage Units | однородность дозированных единиц (Гера) |
uniformity of dosage units | однородность дозирования (Ph.Eur. (таблетки, капсулы и т.п.) capricolya) |
uniformity of filled weight | однородность по массе (Dimpassy) |
uniformity of mass | однородность по массе (EPh 2.9.5. UNIFORMITY OF MASS OF
SINGLE-DOSE PREPARATIONS ProtoMolecule) |
Uniformity of mass of broken parts of tablets | Однородность по массе разделённых частей таблеток (встречается в сертификатах анализа лекарственных препаратов gavsyatina) |
urinary recovery of unchanged drug | выведение препарата в неизменном виде с мочой (Elle777) |
Validation of Compendial Procedures | Валидация фармакопейных методик (USP (1225) CRINKUM-CRANKUM) |
validation of premises | валидация помещений (Doctor222) |
venous limb of dialyser | венозный участок диализной системы (Olga47) |
verification of instrumentation | поверка средства измерений (GLP (Правила надлежащей лаб. практики) Эсмеральда) |
verification of reagents upon receipt | входной контроль реактивов (CRINKUM-CRANKUM) |
vertically oscillating column of air | вертикальная вибрирующая колонна воздуха (capricolya) |
Viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin | Оценка вирусной безопасности биотехнологических препаратов, полученных из клеточных линий человеческого или животного происхождения (ICH Q5A CRINKUM-CRANKUM) |
visualization of air flow | визуализация воздушного потока (capricolya) |
visualization of air flow | визуализация потока воздуха (ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 capricolya) |
Volume of distribution | объём распределения (препарата в организме Игорь_2006) |
VP Head of Global Quality Operations | старший вице-президент по глобальному контролю качества (Olga47) |
Water equivalent factor of Karl Fischer reagent | Водный эквивалент реактива Карла Фишера (Elle777) |
way of drug administration | путь введения лекарственного препарата в организм (igisheva) |
way of medicine administration | путь введения лекарственного препарата в организм (igisheva) |
WHO Model list of Essential Drugs | Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств (masenda) |
WHO Prequalification of Medicines Programme | программа предварительной квалификации лекарственных средств (xens) |
window of absorption | поверхность всасывания (площадь поверхности выстилки желудочно-кишечного тракта, задействованная в абсорбции лекарственного вещества Min$draV) |
withdrawal of consent | отзыв согласия (на участие в исследовании Игорь_2006) |
Women of childbearing potential | Женщины с детородным потенциалом (Elle777) |
working distance of lens | рабочее расстояние линзы (лазерная дифракция capricolya) |