| English | Russian |
| established drug name | устоявшееся наименование лекарственного препарата (peregrin) |
| established pharmacopoeia | авторитетные зарубежные фармакопеи (напр., USP, Ph.Eur., JP, BP – похоже, этот термин в будущем заменит термин leading pharmacopoeia capricolya) |
| Well-established drug products | Признанные лекарственные препараты (Фармацевтические препараты, содержащие хорошо известные лекарственные средства, которые: · не менее пяти лет реализуются на рынках стран, осуществляющих активный постмаркетинговый мониторинг; · широко используются для лечения большого числа пациентов, что позволяет полагать, что их безопасность и эффективность хорошо известны; · имеют тот же способ приёма (введения) и дозировку, а также одинаковые или аналогичные показания, что и в вышеуказанных странах. kat_j) |
| Well-established drugs | Признанные лекарственные средства (Этот термин применяется в отношении АФИ (не препаратов), которые: · по крайней мере в течение пяти лет реализуются на рынках стран, осуществляющих активный постмаркетинговый мониторинг; · широко используются для лечения достаточно большого числа пациентов, что позволяет полагать, что их безопасность и эффективность хорошо известны; · имеют тот же способ приёма (введения) и дозировку, а также одинаковые или аналогичные показания, как в вышеуказанных странах. kat_j) |
| well-established use | с хорошо изученным медицинским применением (Фармакопея.рф,  tinyurl.com Игорь_2006) |
